Hanmi Pharmaceutical mengumumkan Kolaborasi Uji Klinis dengan MSD untuk mengevaluasi ‘BH3120’ dalam kombinasi dengan KEYTRUDA dalam uji klinis fase 1 pada pasien dengan tumor padat progresif atau metastasis
SEOUL, Korea Selatan, 24 April 2024 /PRNewswire/ — Hanmi Pharmaceutical (KOSPI: 128940, CEO: Jae-Hyun Park), perusahaan biofarmasi terkemuka di Korea yang berfokus pada bidang penelitian seperti onkologi, obesitas/metabolisme, dan penyakit langka, mengumumkan telah menandatangani Perjanjian Kolaborasi dan Pasokan Uji Klinis (CTCSA) dengan MSD (nama dagang Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, Amerika Serikat).
Setelah pelaksanaan perjanjian, Hanmi Pharmaceutical akan melakukan uji klinis fase 1 untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran obat imuno-onkologi, ‘BH3120’, dalam kombinasi dengan terapi anti-PD-1 MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab), pada pasien dengan tumor padat progresif atau metastasis. Hanmi Pharmaceutical akan mensponsori uji klinis, dan MSD akan memasok KEYTRUDA.
‘BH3120’ adalah obat imunoterapi generasi berikutnya yang menerapkan ‘Pentambody’, teknologi platform antibodi bispesifik, saat ini sedang dikembangkan bersama oleh Hanmi Pharmaceutical dan anak perusahaannya di China, BJHM (Beijing Hanmi Pharmaceutical).
Pentambody adalah teknologi yang menggabungkan satu antibodi ke dua target berbeda secara bersamaan, memfasilitasi terapi imuno-onkologi dan terapi bertarget.
Lebih khusus lagi, BH3120 adalah antibodi bispesifik bivalen mirip lgG yang menargetkan PD-L1 dan 4-1BB dengan afinitas pengikatan bias terhadap PD-L1.
Desain ini bertujuan untuk menginduksi aktivitas anti-tumor yang kuat, terutama pada jaringan tumor PD-L1 yang diekspresikan secara berlebihan dalam lingkungan mikro tumor (TME), sambil meminimalkan aktivasi kekebalan yang tidak semestinya pada jaringan normal.
Sebagian besar kandidat antibodi yang ada menargetkan 4-1BB memiliki keterbatasan dalam hal keamanan. Namun, BH3120 telah ditunjukkan melalui berbagai studi non-klinis untuk menunjukkan pemisahan aktivitas kekebalan yang jelas antara TME dan jaringan normal, menegaskan potensinya sebagai agen antikanker yang efektif dan aman.
Dr. Kim Dong-wan, direktur Pusat Uji Klinis Rumah Sakit Universitas Nasional Seoul (Departemen Hemato-Onkologi), adalah Peneliti Utama uji klinis fase 1 BH3120 di Korea dan AS. Dia berkata, “Melalui kolaborasi dengan MSD, kami berharap BH3120 dalam kombinasi dengan KEYTRUDA dapat meningkatkan hasil untuk pasien dengan penyakit kambuh atau refrakter.”
Seorang perwakilan Hanmi menyatakan, “BH3120 adalah proyek penelitian klinis global pertama kami menggunakan teknologi platform antibodi bispesifik generasi berikutnya ‘Pentambody’ di bidang terapi imuno-onkologi, yang berpotensi mengubah paradigma pengobatan antikanker,” dan menambahkan, “Kami berdedikasi untuk melampaui kendala terapi saat ini dan secara inovatif meningkatkan kemanjuran terapeutik melalui terapi onkologi kekebalan generasi berikutnya.”
KEYTRUDA® adalah merek dagang terdaftar dari Merck Sharp & Dohme LLC, anak perusahaan Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.
Info kontak:
Situs resmi: www.hanmipharm.com
[email protected], +08-2-410-0467
Memperkenalkan Hanmi Pharmaceutical
Didirikan pada tahun 1973, Hanmi Pharmaceutical adalah perusahaan farmasi R&D-sentris yang berusaha untuk menciptakan obat-obatan global pertama di kelasnya melalui investasi R&D terkemuka di industri. Hanmi Pharmaceutical telah secara strategis membangun lebih dari 30 jaringan pipa yang mencakup penyakit metabolik (diabetes, obesitas), pengobatan peradangan-fibrosis (MASH), obat antikanker, dan perawatan penyakit langka, di antaranya ‘Rolontis’, pengobatan neutropenia, telah menerima otorisasi pemasaran dari FDA pada tahun 2022. Perusahaan mempertahankan kemitraan yang solid dengan perusahaan farmasi global terkemuka berdasarkan teknologi eksklusif seperti ‘LAPSCOVERY’, teknologi platform yang memperpanjang durasi kerja biologi, dan ‘PENTAMBODY’, teknologi platform antibodi bispesifik. Hanmi Pharmaceutical meningkatkan sinergi berbagai kegiatan R&D, seperti pengembangan obat baru AI dan pengembangan obat immuno-anticancer, melalui strategi ‘Open Innovation’ yang membuka pintu bagi kemampuan R&D eksternal yang sangat baik. Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke situs web kami https://www.hanmipharm.com
Tentang BH3120
BH3120 adalah antibodi bispesifik heterodimer (PENTAMBODY) yang dirancang untuk menargetkan 4-1BB dan PD-L1 secara bersamaan untuk merangsang respons imun anti-tumor baik dengan penghambatan mekanisme pos pemeriksaan imun dan dengan aktivasi sinyal co-stimulasi dalam lingkungan mikro tumor (TME) dengan cara yang terfokus. Pengamatan non-klinis dengan BH3120, baik sebagai monoterapi atau dalam pengaturan kombinasi, secara konsisten menjelaskan aktivitas sel T anti-tumor yang kuat dengan cara spesifik jaringan tumor dengan ketergantungan dosis yang jelas, sementara respon imun sistemik dimodulasi secara minimal. Sifat-sifat ini mendukung evaluasi lebih lanjut dari antibodi bispesifik modulasi kekebalan, dan BH3120 akan dipelajari sebagai kandidat terapeutik dengan berbagai jenis tumor padat.
