SHANGHAI, 24 Mei 2024 /PRNewswire/ — Tyligand Bioscience, perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada penemuan dan pengembangan terapi kanker inovatif, mengumumkan bahwa pasien pertama telah diberi dosis dalam uji coba Fase 1/2 TSN1611 untuk pengobatan tumor padat mutan KRAS G12D di Amerika Serikat. Program ini telah dibersihkan untuk IND oleh FDA AS dan NMPA China masing-masing pada Februari dan April 2024.
TSN1611 adalah molekul kecil yang sangat selektif dan tersedia secara hayati secara oral yang menargetkan mutan G12D onkogen KRAS, dengan aktivitas enymatik dan seluler yang sangat baik. Ini secara efektif melibatkan ON-state (GTP-bound) dan OFF-state (GDP-bound) dari KRAS G12D. TSN1611 telah menunjukkan aktivitas anti-tumor in vivo yang unggul dengan respons yang tahan lama di beberapa model hewan. TSN1611 memiliki sifat fisikokimia yang menguntungkan, profil farmakokinetik oral, dan potensi penetrasi otak yang menonjol untuk mengatasi kebutuhan medis besar yang belum terpenuhi.
Uji klinis multi-pusat (NCT06385925) pertama pada manusia yang sedang berlangsung dirancang untuk menilai keamanan, tolerabilitas, profil farmakokinetik, dan aktivitas anti-tumor awal pada pasien dengan tumor padat lanjut yang menyimpan mutasi KRAS G12D. Perekrutan pasien saat ini sedang berlangsung di Amerika Serikat, dengan rencana untuk memulai di China dalam beberapa bulan mendatang.
“Profil praklinis menunjukkan potensi TSN1611 sebagai molekul terbaik di kelasnya untuk mengobati kanker yang didorong oleh KRAS G12D,” kata Dr. Tony hang, PhD., CEO Tyligand Bioscience, “Kami bangga dengan tim kami atas kreativitas, kualitas, dan kecepatan dalam penemuan dan upaya pengembangan awal, dan berterima kasih atas dukungan dari mitra dan investor kami dalam memajukan TSN1611 selangkah lebih dekat ke pasien yang membutuhkan.”
Tentang Tyligand Bioscience:
Didirikan pada tahun 2018, Tyligand Bioscience adalah biotek tahap klinis yang berfokus pada penemuan dan pengembangan terapi transformatif untuk kanker. Selain program KRAS G12D, perusahaan memiliki beberapa molekul dalam pengembangan, termasuk TSN084, inhibitor multi-kinase Tipe II; TSN222, agonis imun tumor kerja ganda (DATIA®) pertama, dan platform untuk konjugat obat antibodi (ADC) yang menampilkan penghubung eksklusif dan muatan baru. Untuk informasi lebih lanjut tentang Tyligand Bioscience, silakan kunjungi www.tyligand.com.
Mutasi KRAS adalah onkogen pendorong yang paling umum, terlibat dalam sekitar 25% dari semua kanker manusia, dengan KRAS G12D muncul sebagai isoform dominan, yang sangat lazim pada kanker paru-paru pankreas, kolorektal, dan non-sel kecil. Ada kebutuhan mendesak untuk terapi efektif yang menargetkan KRAS G12D untuk meningkatkan hasil pasien.
KONTAK: Tyligand Bioscience, [email protected], https://www.tyligand.com
